SpecMCP nutzen
Schweregrad und Prüfverfahren verstehen
Priorität einer Anforderung und den erwarteten Zulassungsnachweis richtig einordnen.
SpecMCP überführt die RFC-2119-Formulierungen der gematik in einen festen Satz von Schweregraden:
| Wert | Bedeutung |
|---|---|
must | Verpflichtend; eine Nichterfüllung führt zum Scheitern der Zulassung. |
must_not | Ausdrücklich untersagt. |
should / should_not | Starke Empfehlung; eine Abweichung ist zu begründen. |
may | Optional. |
not_defined | In der Quelle ist kein Schweregrad angegeben. |
Zulassungssteckbriefe geben außerdem an, wie die Erfüllung nachzuweisen ist. Produkttyp-Zulassungssteckbriefe können einen Produkttest, eine Herstellererklärung, ein Sicherheitsaudit oder ein Produktaudit verlangen. Anbietertyp-Zulassungssteckbriefe können eine Prozess- oder Dokumentenprüfung, ein Betriebshandbuch oder eine Anbietererklärung verlangen.
Der Schweregrad zeigt, wie stark eine Anforderung formuliert ist. Das Prüfverfahren zeigt, welcher Nachweis für ihre Erfüllung erwartet wird. Führen Sie beides in Ihrer Planung und Nachweisführung mit.